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作者 | 丁景芝
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8月20日，第三批国家药品集中采购的拟中选结果发布，本次集采参加企业有189家，拟中选企业125家，拟中选产品191个，拟中选产品平均降价53%，最高降幅95%，较前两次集采降价幅度再次加大。
拟中选企业中涉及到的上市公司主要包括复星医药（600196.SH）、石药集团（1093.HK）、华海药业（600521.SH）、上海医药（601607.SH）、白云山（600332.SH）等头部医药上市公司，各家上市公司公布了本次集采的中标结果、价格及数量。
本次集采中标价格有多个品种的价格低到令人瞠目结舌，其中，糖尿病一线用药二甲双胍片、降压药卡托普利报出1.5分/片的底价；抗血栓药物替格瑞洛报价1.46元/片，降幅82.7%，毫厘必争的价格战令投资者不禁疑惑，这些产品还能有盈利空间吗？
面临医药卫生体制的大力改革，多项政策包括带量集采、重点监控合理用药药品目录、医保控费改革等的实施导致医药行业增速承压，仿制药面临的行业环境发生颠覆性变化。
2020年上半年受新冠肺炎疫情影响，医药行业增速有所下滑。根据国家统计局数据，2020年1月-6 月，医药制造业营业收入11093.9亿元，同比下降2.3%。
以价换量是集采的核心逻辑，历次集采是否真的为企业带来天量？集采政策对从事仿制药的上市公司影响究竟有多大呢？
仿制药降价幅度大
众多上市药企的股价大跌，但华海药业股价却被带量采购带飞。
带量采购对上市公司的最直接影响是相关产品的毛利率直接降低，而影响程度则主要看带量采购的产品在公司本身..收入的占比情况，如占比较大，则集采对其的影响程度也较大，那就要看集采对其销售量的提升程度了；如占比较小，例如上海医药旗下信谊天平、上药中西及上药常药共计中标6个产品，包括仿制药品盐酸二甲双胍片、盐酸氨溴索胶囊、布洛芬缓释胶囊、右佐匹克隆片、盐酸氟西汀胶囊及卡托普利片，不过中标品种在2019年的销售收入合计约为1.62亿元，仅占该公司2019年医药工业销售收入的0.691%，占比很小，因此本次集采对于上海医药来说影响不大。
上海医药2020年上半年营收及净利润分别为871.65亿元、24.43亿元，营收及利润净额在本次集中采购涉及到的上市公司都是最高的，但是同时其毛利率也是最低的，仅为14.79%，同时在二级市场年内涨幅仅为26.18%，PE倍数15.19，可见投资者对其并不甚看好。主要原因可能是上海医药90.74%的营收来自于医药商业，估值的核心逻辑不同。
中国的医药市场原来是仿制药的天下，在国内自主药品研发能力较弱的当时，仿制药经历多年的野蛮生长，才足以满足国人医药方面的需求。
但是在满足了量之后，质的提升成为我国医药行业的痛点，因此才提出仿制药一致性评价的制度，已上市的仿制药要达到与原研药品质量和疗效一致的水平，这是把历史造就的漏洞补上。历史上，美国、..也经历过同样的过程，..用了十几年的时间推进仿制药一致性评价。
集中采购是一致性评价的下一步，主要目的是用通过一致性评价的仿制药全面替代专利过期的原研药，从而降低药品价格，挤出药品价格虚高的水分。
自2018年带量采购方案发布后，众多从事仿制药上市企业的股价大跌，然而有一家公司却呈现另一种画风，华海药业股价却被带量采购带飞。
截至9月3日，华海药业年内股价上涨幅度为179.68%，本次集采中华海药业缬沙坦片、奥氮平口崩片及盐酸舍曲林片3个集采品种全部拟中标。在此前两批次的国家集采中，华海药业分别中标了厄贝沙坦、厄贝沙坦氢氯噻嗪、氯沙坦钾等9个产品。2019年公司实现归母净利润5.7亿元，同比上涨429.78%。据公开信息，华海药业的利润增厚主要由于集采。华海药业是典型的原料制剂一体化企业，是国内特色原料药的龙头企业，主要产品是心血管普利类、沙坦类药物。
华海药业的毛利率为62.08%，净利润率为18.55%，本身技术壁垒较高，再辅以原料制剂一体化带来的成本优势，以及集采带来的规模效应，华海药业受到广大投资者的追捧，市盈率达到77.95倍。
带量采购带来的低毛利现象现在已经成为必然，没有技术壁垒的普通仿制药竞争会日益激烈，利润水平也会回归工业水平，只有不断推出仿制药新品种的仿制药公司才能活下去，而且要有一定的规模成本优势。
复星医药在本次集采中中选5个品种，分别是非布司他片、富马酸喹硫平片、匹伐他汀钙片、盐酸乙胺丁醇片、盐酸美金刚片等，其中盐酸美金刚片于2020年上半年取得药品生产批件，其余4种在2019年的销售收入分别占集团营收的3.94%、2.04%、1.67%、0.08%。对于企业而言，集采最大的诱惑在于市场份额的扩大，刚获批不久的盐酸美金刚片进入集采中选，对于其开拓市场极为有利，对于企业而言，也是一大利好。
莫西沙星氯化钠注射液单品年销售额超过30亿，不过超过90%市场份额被拜耳原研药拜复乐占据。本次集采中，红日药业和海南爱科制药以32.8元、32.57元中标，拜耳投标价为98.88元落选。红日药业和爱科制药通过集采能抢占该产品约70%的市场份额。东莞证券表示，通过带量采购，其中的“光脚”品种可以获得以价换量、在市场中占有一席之地的机会，相关品种的竞争格局可能重构。
未来何在？
创新药成为亟待挖掘的金矿，成为医药产业转型的方向
目前仿制药行业面对政策收紧风险以及激烈的市场竞争环境，同时国家对于创新药研发愈发支持。近年来，国内发布一系列创新药物领域的支持政策，如化药..分类改革，上市许可持有人制度试点，创新药获得优先审评、专利补偿、药品试验数据保护等，同时开放科创板的创新药企业上市通道。这些政策能一定程度上加速新药研发的速度，打破新药研发的政策壁垒。尤其在国采和国谈政策实施以后，创新药成为亟待挖掘的金矿，成为医药产业转型的方向，也成为资本追逐的热点。
从2020年上半年研发费用来看，石药集团、复星医药、科伦药业、上海医药研发费用分别为14.53亿元、12.04亿元、6.86亿元、6.77亿元，四家企业研发费用靠前，尤其是科伦药业，6.77亿元的研发费用是其同期净利润2.03亿元的3倍有余。
科伦药业的创新药已有8 款大分子和4 款小分子创新药进入临床阶段，PDL1单抗有望2021 年获批上市；上半年共有16项药物申报生产，其中仿制药9项（首仿2项），科伦共有24 个品种通过了一致性评价，其中包括托法替布、伐地那非、恩格列净、白蛋白紫杉醇等男性专科、心血管、肿瘤、自免领域等市场规模较大的品种。科伦在创新方面的投入代表其未来的成长性，因此市盈率达到89.82倍，显著高于同业。
一款创新药研发需要10-15年的时间，而仿制药从研发到上市仅需要2-3年时间，如果首仿或抢仿，企业的竞争壁垒还会有所提升。不过因为仿制药的进入壁垒较低，因此在政策引导下，毛利率降低也是符合市场规律的合理现象。
医药企业的创新除了自主研发投入外，还可以通过收购并购来实现。石药集团除了自主研发外，2018年收购了武汉友芝友39.5%股权。仅2020年上半年，石药完成了利伐沙班片、塞来昔布胶囊等9项国内..批件，1项美国ANDA批件，1项中国新药上市申请并获得受理，5项中国临床批件，1项澳大利亚临床批件，1项美国的临床批件，12个品种（18个品规）的仿制药一致性评价工作。创新药布局涵盖抗肿瘤药物、消化系统、神经系统、呼吸系统、心血管系统药物，其中多个品种在全球均无同类产品上市。
除去加大研发投入，增强产品的核心竞争力之外，医药企业在成本费用方面也锱铢必较，其中一个比较好的办法是原料制剂一体化，从产业链的角度来看，实现上中游资源整合，华海药业就是从特色原料药延伸到成品制剂端，从而提高核心竞争力以及毛利率；另一种是制剂企业通过兼并收购方式实现产业链向上游原料药延伸，从而降低外购成本，例如恒瑞医药、科伦药业等。
在政策的引导驱动下，国内医药企业不可避免走上了从仿制药到高端仿制药或创新药的征程，但是创新药对于研发能力的要求、对于资金实力的要求都较高，在创新的同时也要提升企业的成本管理能力，这也是医药企业未来潜在的利润增长点。国内药企仍需进一步加大研发投入，将研发方向由创新层次较低的药物转向创新层次较高的药物，从而在国际规范市场取得上市许可参与全球竞争。
从短期来看，集采对企业有利有弊，但是长期来看，一定会整体提升行业门槛，改善行业的格局，甚至催生更多的千亿药企。
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